头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

G.E.M.邓紫棋“I AM GLORIA”世界巡回演唱会广州站圆满落幕 连开三天燃爆体育场

广州 - 备受期待的G.E.M.邓紫棋“I AM GLORIA”世界巡回演唱会于2023年12月7日至9日在广州天河体育场连开三天，圆满落幕。邓紫棋以其强大的唱功、精湛的舞台表现力和天马行空的创意，为歌迷们带来了一场震撼视听的音乐盛宴。

首站广州唱响荣耀之歌

“I AM GLORIA”世界巡回演唱会是邓紫棋暌违六年的大型巡演，也是她首次以世界巡回的形式登上舞台。广州作为巡演的首站，意义非凡。

在首场演出中，邓紫棋身着一袭白纱长裙，惊艳亮相舞台。她以一首《Gloria》拉开演唱会序幕，瞬间点燃了全场气氛。随后，她又演唱了《泡沫》、《铁肺》、《喜欢你》等多首经典歌曲，将现场气氛推向一次又一次的高潮。

在演出中，邓紫棋还特别为广州歌迷准备了惊喜。她演唱了粤语歌曲《我逆着光》，并与现场歌迷一起合唱《喜欢你》，令全场气氛更加热烈。

震撼视听的舞台效果

此次演唱会以“启示录”为主题，舞台设计恢弘大气，科技感十足。巨型LED屏幕、3D特效、激光灯等元素的运用，为观众呈现出一幅幅震撼的视觉盛宴。

在演唱《光年之外》时，舞台上出现了一条银河，邓紫棋仿佛置身于浩瀚宇宙之中，唱出对梦想的渴望和追求。在演唱《差不多姑娘》时，舞台上又出现了一座座高楼大厦，邓紫棋穿梭其中，唱出都市女性的独立和坚强。

邓紫棋：用音乐传递力量

在演唱会中，邓紫棋与歌迷们分享了许多自己的故事和感悟。她鼓励歌迷们要勇敢追梦，不要害怕失败。她也希望通过自己的音乐，传递爱和希望，为世界带来更多正能量。

“I AM GLORIA”世界巡回演唱会广州站的成功举办，不仅是邓紫棋音乐生涯的一次重要里程碑，也是中国演唱会史上的一次新的高度。相信邓紫棋会带着她的音乐，继续闪耀在更大的舞台上，为歌迷们带来更多精彩的作品。

### G.E.M.邓紫棋简介

G.E.M.邓紫棋，本名邓紫棋，1991年8月16日出生于中国香港，是一位创作型歌手。

邓紫棋出道以来，凭借其强大的唱功、精湛的舞台表现力和天马行空的创意，在华语乐坛取得了巨大成功。她曾获得多个音乐奖项，包括“全球华人歌曲排行榜最受欢迎女歌手”、“中国音乐奖最佳女歌手”等。

2023年，邓紫棋开启“I AM GLORIA”世界巡回演唱会，将她的音乐带到世界各地。